Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator

Номер K: K242360 · 2024-11-15

ЗаявительDent4you AG
Дата решения2024-11-15
Код продуктаELW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K242360. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator?

Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K242360.

When did Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator receive FDA 510(k) clearance?

Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K242360.

Who is the listed applicant for Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator?

The FDA product code for Speedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; Speedex Putty Soft; Speedex Universal Activator is ELW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dent4you AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTK240801BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)K223142Coltolux Comfort LED Curing Light

Связанные устройства (Код: ELW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group InternationalK254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group InternationalK254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group InternationalK253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio LtdaK250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AGK241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑