Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire

Номер K: K201720 · 2021-02-18

ЗаявительBeijing Bywave Sensing Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-02-18
Код продуктаDQX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Bywave Sensing Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201720. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire?

LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Beijing Bywave Sensing Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201720.

When did LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201720.

Who is the listed applicant for LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Beijing Bywave Sensing Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire?

The FDA product code for LiPPS Analyzer, LiPPS Wire Pressure Guide Wire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑