Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit

Номер K: K201814 · 2020-09-28

Дата решения2020-09-28
Код продуктаOYE
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K201814. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit?

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K201814.

When did BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K201814.

Who is the listed applicant for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit?

The FDA product code for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color Kit is OYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: OYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑