Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)

Номер K: K201845 · 2020-10-08

Дата решения2020-10-08
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201845. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201845.

When did Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201845.

Who is the listed applicant for Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)?

The FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑