Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sparrow Therapy System

Номер K: K201873 · 2021-01-02

ЗаявительSpark Biomedical, Inc.
Дата решения2021-01-02
Код продуктаPZR
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sparrow Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02 under 510(k) number K201873. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sparrow Therapy System?

Sparrow Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201873.

When did Sparrow Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Sparrow Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02, under 510(k) number K201873.

Who is the listed applicant for Sparrow Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Spark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparrow Therapy System?

The FDA product code for Sparrow Therapy System is PZR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spark Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251246Sparrow AscentK230796Sparrow Ascent

Связанные устройства (Код: PZR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251246Sparrow AscentSpark Biomedical, Inc.K233166NET Recovery Corp/NET DeviceNet RecoveryK230796Sparrow AscentSpark Biomedical, Inc.K221231Drug Relief v1Dyansys, Inc.K211971Drug Relief v1Dyansys, Inc.K173861Drug ReliefDyansys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑