Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sparrow Ascent

Номер K: K251246 · 2025-08-25

ЗаявительSpark Biomedical, Inc.
Дата решения2025-08-25
Код продуктаPZR
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sparrow Ascent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251246. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sparrow Ascent?

Sparrow Ascent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K251246.

When did Sparrow Ascent receive FDA 510(k) clearance?

Sparrow Ascent received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251246.

Who is the listed applicant for Sparrow Ascent?

The FDA 510(k) record lists Spark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparrow Ascent?

The FDA product code for Sparrow Ascent is PZR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spark Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230796Sparrow AscentK201873Sparrow Therapy System

Связанные устройства (Код: PZR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233166NET Recovery Corp/NET DeviceNet RecoveryK230796Sparrow AscentSpark Biomedical, Inc.K221231Drug Relief v1Dyansys, Inc.K211971Drug Relief v1Dyansys, Inc.K201873Sparrow Therapy SystemSpark Biomedical, Inc.K173861Drug ReliefDyansys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑