Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia

Номер K: K201915 · 2021-02-23

ЗаявительUnited Dental Resources Corporation
Дата решения2021-02-23
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K201915. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. The 510(k) number is K201915.

When did GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K201915.

Who is the listed applicant for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

The FDA 510(k) record lists United Dental Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

The FDA product code for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где United Dental Resources Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201608GenesisZr UHT700 ZirconiaK182642GenesisZr™ 4Y Zirconia

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑