Система ультразвукового исследования Apache (Модель C62) — FDA 510(k) K202074

Описание устройства

Apache Ultrasound System (Model C62) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compal Electronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K202074. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apache Ultrasound System (Model C62)?

Apache Ultrasound System (Model C62) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Compal Electronics, Inc.. The 510(k) number is K202074.

When did Apache Ultrasound System (Model C62) receive FDA 510(k) clearance?

Apache Ultrasound System (Model C62) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K202074.

Who is the listed applicant for Apache Ultrasound System (Model C62)?

The FDA 510(k) record lists Compal Electronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apache Ultrasound System (Model C62)?

The FDA product code for Apache Ultrasound System (Model C62) is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Compal Electronics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)K223135Ablamap® System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.