Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System

Номер K: K202192 · 2020-09-17

ЗаявительNexxt Spine, LLC
Дата решения2020-09-17
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K202192. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K202192.

When did STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System receive FDA 510(k) clearance?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K202192.

Who is the listed applicant for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nexxt Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231799INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw SystemK221905INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw SystemK220291NEXXT SPINE NAVIGATION SystemK202230NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF SystemK200969NEXXT MATRIXX SystemK200543NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑