Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital

Номер K: K202361 · 2020-12-18

ЗаявительWard Photonics, LLC
Дата решения2020-12-18
Код продуктаOLI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K202361. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K202361.

When did UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital receive FDA 510(k) clearance?

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K202361.

Who is the listed applicant for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

The FDA product code for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is OLI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ward Photonics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180338CellulizeK160880Photonica Professional

Связанные устройства (Код: OLI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854Contour Light (CL-100)Contour Research, LLCK252574Erchonia CLX (Model # CFL)Erchonia CorporationK252786Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)Shenzhen Suyzeko Limited.K243811Erchonia Zerona® VZ8Erchonia Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑