Highspeed Airturbine Handpiece — FDA 510(k) K202371

Описание устройства

Highspeed Airturbine Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K202371. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Highspeed Airturbine Handpiece?

Highspeed Airturbine Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd.. The 510(k) number is K202371.

When did Highspeed Airturbine Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Highspeed Airturbine Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K202371.

Who is the listed applicant for Highspeed Airturbine Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Highspeed Airturbine Handpiece?

The FDA product code for Highspeed Airturbine Handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172543High-speed Turbine Handpieces for Single Use

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262144DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor HandpieceSETAGAYA SEIKI Co., Ltd.K251388Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)Foshan Topmed Dental Co., Ltd.K251389High speed air turbine handpieceFoshan Topmed Dental Co., Ltd.K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH K240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K241074High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, SCHG18, SCHF19, SCHF22), Dental Low Speed Handpieces including Straight and Geared Angle Handpieces and Air Motors (Straight Handpieces: SCHD05-S, SCHD16-S, SCHD17-S, SCHD24-S, SCHD27-S Geared Angle Handpieces: SCHD05-C, SCHD06-C, SCHD16-C, SCHD17-C, SCHD24-C, SCHD27-C, SCHD29-S, SCHB4, SCHB5, SCHB20, SCHB64 Air Motors: SCHD16-M, SCHD17-M, SCHD24-M, SCHD27-M)Foshan Soco Precision Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.