Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LC ResinCal PC

Номер K: K202413 · 2020-11-20

ЗаявительS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH
Дата решения2020-11-20
Код продуктаEJK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LC ResinCal PC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202413. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LC ResinCal PC?

LC ResinCal PC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH. The 510(k) number is K202413.

When did LC ResinCal PC receive FDA 510(k) clearance?

LC ResinCal PC received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202413.

Who is the listed applicant for LC ResinCal PC?

The FDA 510(k) record lists S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LC ResinCal PC?

The FDA product code for LC ResinCal PC is EJK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222445LC ChromeFlow

Связанные устройства (Код: EJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261728One-Fil LCMediclus Co., Ltd.K253248Bright Cavity LinerDmp Dental Industry S.A.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)Prevest Denpro LimitedK201799CleaniCalMaruchiK191103Parkell Desensitizer GelParkell, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑