Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

One-Fil LC

Номер K: K261728 · 2026-07-21

ЗаявительMediclus Co., Ltd.
Дата решения2026-07-21
Код продуктаEJK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

One-Fil LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261728. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the One-Fil LC?

One-Fil LC - это медицинское устройство, получившее одобрение FDA 510(k) 21.07.2026. Указанный заявитель - Mediclus Co., Ltd. Номер 510(k) - K261728.

When did One-Fil LC receive FDA 510(k) clearance?

Однофilar LC получил разрешение FDA 510(k) 21 июля 2026 года под номером 510(k) K261728.

Who is the listed applicant for One-Fil LC?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Fil LC?

The FDA product code for One-Fil LC is EJK.

Другие записи, где Mediclus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosK254201Any-CemK260485Any-EtchK260819Any-Com SealK253797One-StopK253167Any-Paste

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253248Bright Cavity LinerDmp Dental Industry S.A.K2302703M™ VitCal Liner/Base3M Espe Dental ProductsK212475Prevest Denpro Cavity Liners (Apacal ART, Cal LC, Calcigel, CalUltra)Prevest Denpro LimitedK201799CleaniCalMaruchiK202413LC ResinCal PCS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbHK191103Parkell Desensitizer GelParkell, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑