FDA 510(k)

Any-Cem

Номер K: K254201 · 2026-08-13

Дата решения2026-08-13

Код продуктаEMA

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Any-Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K254201. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Any-Cem?

Any-Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K254201.

When did Any-Cem receive FDA 510(k) clearance?

Any-Cem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K254201.

Who is the listed applicant for Any-Cem?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Cem?

The FDA product code for Any-Cem is EMA.

Другие записи, где Mediclus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-Zircos K261728One-Fil LC K260485Any-Etch K260819Any-Com Seal K253797One-Stop K253167Any-Paste

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EMA)

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak K261166DIA-CEMDiaDent Group International K254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.K252606Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-InVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.