Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Any-Com Seal

Номер K: K260819 · 2026-05-01

ЗаявительMediclus Co., Ltd.
Дата решения2026-05-01
Код продуктаEBC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Any-Com Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K260819. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Any-Com Seal?

Any-Com Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K260819.

When did Any-Com Seal receive FDA 510(k) clearance?

Any-Com Seal received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K260819.

Who is the listed applicant for Any-Com Seal?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Com Seal?

The FDA product code for Any-Com Seal is EBC.

Другие записи, где Mediclus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosK254201Any-CemK261728One-Fil LCK260485Any-EtchK253797One-StopK253167Any-Paste

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243254Parkell Pit and Fissure SealantParkell, Inc.K232498UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by NobioUltradent Product, Inc.K230455Enamel Coating ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K190998BA Pit & Fissure SealantApex Dental Materials, Inc.K190339Helioseal F PlusIvoclar Vivadent, AGK172169Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCPPulpdent Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑