Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP

Номер K: K172169 · 2018-01-05

ЗаявительPulpdent Corporation
Дата решения2018-01-05
Код продуктаEBC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K172169. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K172169.

When did Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP receive FDA 510(k) clearance?

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K172169.

Who is the listed applicant for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

The FDA product code for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is EBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pulpdent Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210045ACTIVA PRESTO PACKK173020OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCPK153249Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP

Связанные устройства (Код: EBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260819Any-Com SealMediclus Co., Ltd.K243254Parkell Pit and Fissure SealantParkell, Inc.K232498UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by NobioUltradent Product, Inc.K230455Enamel Coating ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K190998BA Pit & Fissure SealantApex Dental Materials, Inc.K190339Helioseal F PlusIvoclar Vivadent, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑