Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Enamel Coating Resin

Номер K: K230455 · 2023-07-25

ЗаявительRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Дата решения2023-07-25
Код продуктаEBC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Enamel Coating Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K230455. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Enamel Coating Resin?

Enamel Coating Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K230455.

When did Enamel Coating Resin receive FDA 510(k) clearance?

Enamel Coating Resin received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K230455.

Who is the listed applicant for Enamel Coating Resin?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enamel Coating Resin?

The FDA product code for Enamel Coating Resin is EBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252785TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin CementK251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinK242572TopCEM-Try in Veneer Try-in GelK242530HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching GelK242749TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling AgentK241204TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260819Any-Com SealMediclus Co., Ltd.K243254Parkell Pit and Fissure SealantParkell, Inc.K232498UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by NobioUltradent Product, Inc.K190998BA Pit & Fissure SealantApex Dental Materials, Inc.K190339Helioseal F PlusIvoclar Vivadent, AGK172169Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCPPulpdent Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑