Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent

Номер K: K242749 · 2024-11-08

ЗаявительRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Дата решения2024-11-08
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K242749. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent?

TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K242749.

When did TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent receive FDA 510(k) clearance?

TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K242749.

Who is the listed applicant for TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent?

The FDA product code for TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling Agent is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252785TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin CementK251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinK242530HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching GelK242572TopCEM-Try in Veneer Try-in GelK241204TopCEM-Veneer Light Cure Veneer CementK233082TopCEM Dual Cure Resin Cement

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑