Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TopCEM Dual Cure Resin Cement

Номер K: K233082 · 2023-12-22

ЗаявительRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Дата решения2023-12-22
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TopCEM Dual Cure Resin Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233082. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TopCEM Dual Cure Resin Cement?

TopCEM Dual Cure Resin Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K233082.

When did TopCEM Dual Cure Resin Cement receive FDA 510(k) clearance?

TopCEM Dual Cure Resin Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233082.

Who is the listed applicant for TopCEM Dual Cure Resin Cement?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TopCEM Dual Cure Resin Cement?

The FDA product code for TopCEM Dual Cure Resin Cement is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252785TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin CementK251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinK242572TopCEM-Try in Veneer Try-in GelK242530HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching GelK242749TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling AgentK241204TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑