Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio

Номер K: K232498 · 2023-08-18

ЗаявительUltradent Product, Inc.
Дата решения2023-08-18
Код продуктаEBC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Product, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232498. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio?

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Ultradent Product, Inc.. The 510(k) number is K232498.

When did UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio receive FDA 510(k) clearance?

UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232498.

Who is the listed applicant for UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Product, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio?

The FDA product code for UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by Nobio is EBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ultradent Product, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201795Transcend

Связанные устройства (Код: EBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260819Any-Com SealMediclus Co., Ltd.K243254Parkell Pit and Fissure SealantParkell, Inc.K230455Enamel Coating ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K190998BA Pit & Fissure SealantApex Dental Materials, Inc.K190339Helioseal F PlusIvoclar Vivadent, AGK172169Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCPPulpdent Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑