Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP

Номер K: K173020 · 2018-01-17

ЗаявительPulpdent Corporation
Дата решения2018-01-17
Код продуктаDYH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173020. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K173020.

When did OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP receive FDA 510(k) clearance?

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173020.

Who is the listed applicant for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

The FDA product code for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is DYH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pulpdent Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210045ACTIVA PRESTO PACKK172169Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCPK153249Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP

Связанные устройства (Код: DYH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican OrthodonticsK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco CorporationK242537BracePaste Fluoride SealantAmerican Orthodontics Corp.K2340433M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive3M Unitek Orthodontic ProductsK231817AlignerFlow LCVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑