Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

One-Stop

Номер K: K253797 · 2026-02-27

ЗаявительMediclus Co., Ltd.
Дата решения2026-02-27
Код продуктаMVL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

One-Stop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253797. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the One-Stop?

One-Stop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K253797.

When did One-Stop receive FDA 510(k) clearance?

One-Stop received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253797.

Who is the listed applicant for One-Stop?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Stop?

The FDA product code for One-Stop is MVL.

Другие записи, где Mediclus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MVL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑