Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Retraxil

Номер K: K243910 · 2025-09-24

ЗаявительKulzer, LLC
Дата решения2025-09-24
Код продуктаMVL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Retraxil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kulzer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K243910. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Retraxil?

Retraxil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Kulzer, LLC. The 510(k) number is K243910.

When did Retraxil receive FDA 510(k) clearance?

Retraxil received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K243910.

Who is the listed applicant for Retraxil?

The FDA 510(k) record lists Kulzer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retraxil?

The FDA product code for Retraxil is MVL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Kulzer, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MVL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑