Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STATSTIX

Номер K: K200764 · 2020-10-15

ЗаявительCentrix Incorporated
Дата решения2020-10-15
Код продуктаMVL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STATSTIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200764. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STATSTIX?

STATSTIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Centrix Incorporated. The 510(k) number is K200764.

When did STATSTIX receive FDA 510(k) clearance?

STATSTIX received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200764.

Who is the listed applicant for STATSTIX?

The FDA 510(k) record lists Centrix Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATSTIX?

The FDA product code for STATSTIX is MVL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MVL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254239CyClean CordSS GLOBALK253797One-StopMediclus Co., Ltd.K243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑