Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PacTemp Automix NE

Номер K: K261937 · 2026-08-07

ЗаявительThe Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak
Дата решения2026-08-07
Код продуктаEMA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PacTemp Automix NE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261937. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PacTemp Automix NE?

PacTemp Automix NE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is The Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak. The 510(k) number is K261937.

Когда PacTemp Automix NE получил одобрение FDA 510(k)?

PacTemp Automix NE received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261937.

Who is the listed applicant for PacTemp Automix NE?

The FDA 510(k) record lists The Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PacTemp Automix NE?

The FDA product code for PacTemp Automix NE is EMA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.K252606Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-InVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑