Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

REGEN Bioactive Cement

Номер K: K253337 · 2026-04-15

ЗаявительInter-Med, Inc.
Дата решения2026-04-15
Код продуктаEMA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

REGEN Bioactive Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K253337. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the REGEN Bioactive Cement?

REGEN Bioactive Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K253337.

When did REGEN Bioactive Cement receive FDA 510(k) clearance?

REGEN Bioactive Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K253337.

Who is the listed applicant for REGEN Bioactive Cement?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REGEN Bioactive Cement?

The FDA product code for REGEN Bioactive Cement is EMA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inter-Med, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241489ReminGelK241457Vista BC PuttyK241354Sealer SolventK221811Vista BC SealerK211721PS System

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K252606Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-InVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑