Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx

Номер K: K202567 · 2020-09-25

ЗаявительGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Дата решения2020-09-25
Код продуктаNFT
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K202567. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx?

Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202567.

When did Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx receive FDA 510(k) clearance?

Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K202567.

Who is the listed applicant for Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx?

The FDA product code for Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx is NFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxK251289WELLlife COVID-19 Antigen Test RxK241317Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)K241741SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test PanelK182701Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑