ETD4000 — FDA 510(k) K202725

Описание устройства

ETD4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therasigma, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202725. The device is classified under product code LIH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ETD4000?

ETD4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Therasigma, LLC. The 510(k) number is K202725.

When did ETD4000 receive FDA 510(k) clearance?

ETD4000 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202725.

Who is the listed applicant for ETD4000?

The FDA 510(k) record lists Therasigma, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETD4000?

The FDA product code for ETD4000 is LIH.

Другие записи, где Therasigma, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201958ETD Family of Electrotherapy Devices

Связанные устройства (Код: LIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231575Vecttor VT-300Artaflex, Inc.K183692Avid IF2Vision Quest Industries Inc./Dba VQ Orthocare

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.