Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EOS Air Cleaner

Номер K: K202766 · 2021-06-11

ЗаявительGuangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2021-06-11
Код продуктаFRA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EOS Air Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K202766. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EOS Air Cleaner?

EOS Air Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K202766.

When did EOS Air Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

EOS Air Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K202766.

Who is the listed applicant for EOS Air Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOS Air Cleaner?

The FDA product code for EOS Air Cleaner is FRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252110Dental X-RAY Unit (AJX200)K250164Cassette Autoclave (ACA5)

Связанные устройства (Код: FRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K241140ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008Applied Photonix, LLCK232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Airgle Очиститель воздуха для комнатыAirgle CorporationK221540Synexis Sphere RxSynexis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑