Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VeriFixx™ Small Bone Implant

Номер K: K202777 · 2020-11-17

ЗаявительArmis Biopharma, Inc.
Дата решения2020-11-17
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VeriFixx™ Small Bone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Armis Biopharma, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17 under 510(k) number K202777. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VeriFixx™ Small Bone Implant?

VeriFixx™ Small Bone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17. The listed applicant is Armis Biopharma, Inc.. The 510(k) number is K202777.

When did VeriFixx™ Small Bone Implant receive FDA 510(k) clearance?

VeriFixx™ Small Bone Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17, under 510(k) number K202777.

Who is the listed applicant for VeriFixx™ Small Bone Implant?

The FDA 510(k) record lists Armis Biopharma, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VeriFixx™ Small Bone Implant?

The FDA product code for VeriFixx™ Small Bone Implant is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Armis Biopharma, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220759Armis VeriCyn Wound Wash

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑