Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AutoStrut G2

Номер K: K202810 · 2021-01-06

ЗаявительOrthospin, Ltd.
Дата решения2021-01-06
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AutoStrut G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202810. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AutoStrut G2?

AutoStrut G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. The 510(k) number is K202810.

When did AutoStrut G2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoStrut G2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202810.

Who is the listed applicant for AutoStrut G2?

The FDA 510(k) record lists Orthospin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoStrut G2?

The FDA product code for AutoStrut G2 is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑