Серия Amber Mill Q и Серия Amber Mill Direct — FDA 510(k) K202952

Описание устройства

Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hass Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K202952. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series?

Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Hass Corp.. The 510(k) number is K202952.

When did Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series receive FDA 510(k) clearance?

Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K202952.

Who is the listed applicant for Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series?

The FDA 510(k) record lists Hass Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series?

The FDA product code for Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hass Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260859Rosetta SM, Rosetta SP K160102Серия Amber Mill и Серия Amber Press

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba Dandy K260918Zolid LunarisAmann Girrbach AG K260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.