Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)

Номер K: K203065 · 2021-03-10

Заявитель4Web, Inc.
Дата решения2021-03-10
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K203065. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)?

Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K203065.

When did Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS) receive FDA 510(k) clearance?

Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K203065.

Who is the listed applicant for Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)?

The FDA product code for Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS) is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 4Web, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253201Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)K200002Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion DeviceK190870Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)K190926Hammertoe Truss System (HTS)K172294Osteotomy Truss System (OTS)K173159Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑