Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)

Номер K: K253201 · 2026-02-12

Заявитель4Web, Inc.
Дата решения2026-02-12
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K253201. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)?

Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K253201.

When did Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS) receive FDA 510(k) clearance?

Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K253201.

Who is the listed applicant for Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)?

The FDA product code for Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS) is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 4Web, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203065Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)K200002Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion DeviceK190870Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)K190926Hammertoe Truss System (HTS)K172294Osteotomy Truss System (OTS)K173159Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑