Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Franz Zirconia Dental Crown

Номер K: K203072 · 2022-01-19

ЗаявительFranz Biotech, Inc.
Дата решения2022-01-19
Код продуктаELL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Franz Zirconia Dental Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Franz Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K203072. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Franz Zirconia Dental Crown?

Franz Zirconia Dental Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Franz Biotech, Inc.. The 510(k) number is K203072.

When did Franz Zirconia Dental Crown receive FDA 510(k) clearance?

Franz Zirconia Dental Crown received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K203072.

Who is the listed applicant for Franz Zirconia Dental Crown?

The FDA 510(k) record lists Franz Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Franz Zirconia Dental Crown?

The FDA product code for Franz Zirconia Dental Crown is ELL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ELL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240586Добавление Manufacturing Цирконий Кустарная реставрацияHangzhou Thales Medtech Co., Ltd.K162043NobelProcera HT ML FCZ BridgeNobel Biocare ABK153534NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia CrownNobel Biocare AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑