FDA 510(k)

Добавление Manufacturing Цирконий Кустарная реставрация

Номер K: K240586 · 2024-10-03

ЗаявительHangzhou Thales Medtech Co., Ltd.

Дата решения2024-10-03

Код продуктаELL

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K240586. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration?

Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240586.

When did Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration receive FDA 510(k) clearance?

Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K240586.

Who is the listed applicant for Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration?

The FDA product code for Additive Manufacturing Zirconia Customized Restoration is ELL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ELL)

K203072Franz Zirconia Dental CrownFranz Biotech, Inc.K162043NobelProcera HT ML FCZ BridgeNobel Biocare AB K153534NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia CrownNobel Biocare AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.