Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NobelProcera HT ML FCZ Bridge

Номер K: K162043 · 2016-11-22

ЗаявительNobel Biocare AB
Дата решения2016-11-22
Код продуктаELL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NobelProcera HT ML FCZ Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162043. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

NobelProcera HT ML FCZ Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K162043.

When did NobelProcera HT ML FCZ Bridge receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera HT ML FCZ Bridge received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162043.

Who is the listed applicant for NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

The FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Bridge is ELL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobel Biocare AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewK252197Nobel Biocare S Series ImplantsK243834NobelZygoma TiUltra Implant systemK240346NobelProcera Zirconia Implant BridgeK233208NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: ELL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240586Добавление Manufacturing Цирконий Кустарная реставрацияHangzhou Thales Medtech Co., Ltd.K203072Franz Zirconia Dental CrownFranz Biotech, Inc.K153534NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia CrownNobel Biocare AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑