NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System — FDA 510(k) K203129

Описание устройства

NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12 under 510(k) number K203129. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System?

NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K203129.

When did NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System receive FDA 510(k) clearance?

NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12, under 510(k) number K203129.

Who is the listed applicant for NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System?

The FDA product code for NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Precision Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250769Dakota LP System K242297Reform Pedicle Screw System K231229S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments K220862E-GPS Navigated Instruments K213118Dakota ALIF System K220324AccuFit Lateral 2-Hole Plate

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.