Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps

Номер K: K203277 · 2021-04-28

ЗаявительOlympus Winter & Ibe GmbH
Дата решения2021-04-28
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K203277. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K203277.

When did Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K203277.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?

The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Olympus Winter & Ibe GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑