Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Inbrace Orthodontic System

Номер K: K203442 · 2021-02-19

ЗаявительSwift Health Systems, Inc.
Дата решения2021-02-19
Код продуктаPNN
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Inbrace Orthodontic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swift Health Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K203442. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Inbrace Orthodontic System?

Inbrace Orthodontic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Swift Health Systems, Inc.. The 510(k) number is K203442.

When did Inbrace Orthodontic System receive FDA 510(k) clearance?

Inbrace Orthodontic System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K203442.

Who is the listed applicant for Inbrace Orthodontic System?

The FDA 510(k) record lists Swift Health Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inbrace Orthodontic System?

The FDA product code for Inbrace Orthodontic System is PNN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK253343Celebrace SoftwareCelebraceK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑