Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE) — FDA 510(k) K203539

Описание устройства

Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unicoglobal, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K203539. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE)?

Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Unicoglobal, Inc.. The 510(k) number is K203539.

When did Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE) receive FDA 510(k) clearance?

Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K203539.

Who is the listed applicant for Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE)?

The FDA 510(k) record lists Unicoglobal, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE)?

The FDA product code for Unico Global level 3 Surgical Gown (Film-reinforced SMS), Unico Global Level 3 Surgical Gown (PP+PE) is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unicoglobal, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210147Unico High Performance Surgical Mask, Unico High Performance Surgical Mask with Face Shield

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.