Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom

Номер K: K203541 · 2022-02-25

ЗаявительOkamoto USA, Inc.
Дата решения2022-02-25
Код продуктаMOL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K203541. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom?

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. The 510(k) number is K203541.

When did Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K203541.

Who is the listed applicant for Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Okamoto USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA product code for Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male Condom is MOL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Okamoto USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252622Male Latex Condom HAK2435840.04 ЗЕРО ЗЕРО ЧЕТЫРЕ Мужской латексный презервативK192669Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE

Связанные устройства (Код: MOL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252158Sagami Original 002 Polyurethane Male CondomMayer LaboratoriesK243967ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K241617Durex Polyisoprene CondomRb Health (Us), LLCK240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K240896ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K232470Polyisoprene Extra Large CondomSuretex Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑