Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter

Номер K: K203793 · 2022-02-14

ЗаявительSynaptic Medical Corporation
Дата решения2022-02-14
Код продуктаDRF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K203793. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter?

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. The 510(k) number is K203793.

When did RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K203793.

Who is the listed applicant for RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter?

The FDA 510(k) record lists Synaptic Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter?

The FDA product code for RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter is DRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synaptic Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233900Nordica PV Cryo Mapping CatheterK240246Транспериталевый проводник Accusafe (GTR31180, GTR31230)K233708NaviGo 12F Steerable Intracardiac Catheter Introducer Kit (S12FS-01)

Связанные устройства (Код: DRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252794Vision-MR™ Diagnostic CatheterImricor Medical Systems, Inc.K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterStereotaxis, Inc.K250310VIKING™ Fixed Curve Diagnostic CatheterBoston Scientific CorporationK240366EP•XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic Tip™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterBoston Scientific CorporationK233900Nordica PV Cryo Mapping CatheterSynaptic Medical CorporationK233397Cosine-10TM Diagnostic CatheterMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑