Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nordica PV Cryo Mapping Catheter

Номер K: K233900 · 2024-09-06

ЗаявительSynaptic Medical Corporation
Дата решения2024-09-06
Код продуктаDRF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nordica PV Cryo Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233900. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nordica PV Cryo Mapping Catheter?

Nordica PV Cryo Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. The 510(k) number is K233900.

When did Nordica PV Cryo Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Nordica PV Cryo Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233900.

Who is the listed applicant for Nordica PV Cryo Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Synaptic Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nordica PV Cryo Mapping Catheter?

The FDA product code for Nordica PV Cryo Mapping Catheter is DRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synaptic Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240246Транспериталевый проводник Accusafe (GTR31180, GTR31230)K233708NaviGo 12F Steerable Intracardiac Catheter Introducer Kit (S12FS-01)K203793RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter

Связанные устройства (Код: DRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252794Vision-MR™ Diagnostic CatheterImricor Medical Systems, Inc.K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterStereotaxis, Inc.K250310VIKING™ Fixed Curve Diagnostic CatheterBoston Scientific CorporationK240366EP•XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic Tip™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterBoston Scientific CorporationK233397Cosine-10TM Diagnostic CatheterMedtronic, Inc.K233207Polaris X™ Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑