Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BOSS 8F Balloon Guide Catheter

Номер K: K203840 · 2021-01-28

ЗаявительMarblehead Medical, LLC
Дата решения2021-01-28
Код продуктаQJP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BOSS 8F Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marblehead Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K203840. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BOSS 8F Balloon Guide Catheter?

BOSS 8F Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Marblehead Medical, LLC. The 510(k) number is K203840.

When did BOSS 8F Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BOSS 8F Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K203840.

Who is the listed applicant for BOSS 8F Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Marblehead Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSS 8F Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for BOSS 8F Balloon Guide Catheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑