Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

i8 Tanning Booth

Номер K: K210004 · 2021-12-10

ЗаявительUltrasun International B.V.
Дата решения2021-12-10
Код продуктаFTC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

i8 Tanning Booth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasun International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K210004. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the i8 Tanning Booth?

i8 Tanning Booth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Ultrasun International B.V.. The 510(k) number is K210004.

When did i8 Tanning Booth receive FDA 510(k) clearance?

i8 Tanning Booth received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K210004.

Who is the listed applicant for i8 Tanning Booth?

The FDA 510(k) record lists Ultrasun International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i8 Tanning Booth?

The FDA product code for i8 Tanning Booth is FTC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-K); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-X); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Y); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑