Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stiletto Extended Dwell Catheter

Номер K: K210047 · 2021-08-27

ЗаявительPiper Access, LLC
Дата решения2021-08-27
Код продуктаPND
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stiletto Extended Dwell Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210047. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stiletto Extended Dwell Catheter?

Stiletto Extended Dwell Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K210047.

When did Stiletto Extended Dwell Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stiletto Extended Dwell Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210047.

Who is the listed applicant for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter is PND.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Piper Access, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191976Piper GO-IO Intraosseous Infusion SystemK1819045 FR Дуал Лумен Piper PICC

Связанные устройства (Код: PND)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Midline CatheterTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Pressure Injectable Midline Catheter от ArrowArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Provena(TM) Midline CatheterC.R. Bard, Inc.K192802primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.K181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterVygon USAK173114primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑