Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

primeMidline Catheters

Номер K: K192802 · 2019-10-28

ЗаявительPfm Medical, Inc.
Дата решения2019-10-28
Код продуктаPND
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

primeMidline Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K192802. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the primeMidline Catheters?

primeMidline Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K192802.

When did primeMidline Catheters receive FDA 510(k) clearance?

primeMidline Catheters received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K192802.

Who is the listed applicant for primeMidline Catheters?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for primeMidline Catheters?

The FDA product code for primeMidline Catheters is PND.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pfm Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242763JetCan® Pro Safety Huber NeedleK241278ASEPT® Glide Система дренирования брюшной полостиK221779ASEPT Система дренирования брюшной полостиK213666NuCath Wedge Pressure CatheterK201137Asept Surgical Face MaskK173114primeMidline Catheters

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PND)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Midline CatheterTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Pressure Injectable Midline Catheter от ArrowArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Provena(TM) Midline CatheterC.R. Bard, Inc.K210047Stiletto Extended Dwell CatheterPiper Access, LLCK181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterVygon USAK173114primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑