ASEPT® Glide Система дренирования брюшной полости — FDA 510(k) K241278

Описание устройства

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241278. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K241278.

When did ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241278.

Who is the listed applicant for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

The FDA product code for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is PNG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pfm Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242763JetCan® Pro Safety Huber Needle K221779ASEPT Система дренирования брюшной полости K213666NuCath Wedge Pressure Catheter K201137Asept Surgical Face Mask K192802primeMidline Catheters K173114primeMidline Catheters

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PNG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241946PeritX™ 1L Drainage Kit (90-1010); PeritX™ 2L Drainage Kit (90-2010); PeritX™ Peritoneal Catheter Kit (50-9000C); PeritX™ Peritoneal Catheter and Starter Kit (50-9900C); PeritX™ Peritoneal Catheter Mini Kit (50-9050A); PleurX™ Low Profile Catheter Mini Kit (50-8050); Valve Cap (50-7235A); PeritX™ Valve Kit (50-7272); Catheter Access Kit (50-7280A); Lockable Drainage Line (50-7245A); Lockable Drainage Line Kit (50-7265A); PleurX™ Supplemental Insertion Kit (50-7262); Procedure Pack (50-Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio Pump Drainage SystemBearpac Medical K221779ASEPT Система дренирования брюшной полостиPfm Medical, Inc.K212675Aspira Peritoneal Drainage SystemMerit Medical Systems, Inc.K201155PleurX Peritoneal Catheter SystemCare Fusion K162457Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion KitRocket Medical Plc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.