Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuCath Wedge Pressure Catheter

Номер K: K213666 · 2022-10-06

ЗаявительPfm Medical, Inc.
Дата решения2022-10-06
Код продуктаDQO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuCath Wedge Pressure Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K213666. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuCath Wedge Pressure Catheter?

NuCath Wedge Pressure Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K213666.

When did NuCath Wedge Pressure Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NuCath Wedge Pressure Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K213666.

Who is the listed applicant for NuCath Wedge Pressure Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuCath Wedge Pressure Catheter?

The FDA product code for NuCath Wedge Pressure Catheter is DQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Pfm Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DQO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑